主营产品：分光光度计，紫外可见分光光度计
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2025 版《中华人民共和国药典》正式实施后，通则 0401 紫外分光光度法、指导原则 9094 仪器确证，对紫外分光光度计的光学指标、验证流程、数据完整性提出了更加细化的管控要求。制药、第三方检测实验室在仪器选型时，不仅要关注硬件光学性能，更要同步考量仪器能否匹配 DQ/IQ/OQ 全套验证流程、满足 GMP 数据完整性要求。上海析谱仪器有限公司 TU-1901plus 双光束紫外可见分光光度计，依托自主研发光路系统，指标满足 JJG 178-2024 A 级检定要求，适配药企原辅料鉴别、含量测定、吸收系数测定、色谱溶剂本底核查等检验场景。
TU-1901plus 采用成熟稳定的双光束光学结构，有效抵消光源漂移、环境波动带来的基线扰动，适合长时间光谱扫描、多批次样品连续检测。仪器波长范围覆盖 190nm～1100nm，完整覆盖紫外区与可见区；光谱带宽支持 1nm、2nm 狭缝可选，匹配绝大多数药典检测方法。紫外区波长准确度≤±0.5nm，波长重复性≤0.1nm，保障光谱扫描图谱的重现性。光源配置氘灯 + 钨灯组合，支持光源自动切换，内置光源运行时长统计监测，便于实验室落实预防性维护。
光度指标是药典符合性的核心控制点。TU-1901plus 可按照药典方法完成重铬酸钾硫酸溶液吸光度准确度验证，吸收系数结果落在药典规定区间；杂散光经过优化控制，在 220nm（1% NaI）、340nm（5% NaNO₂）测试条件下透光率表现优异，给低浓度样品、甲醇、乙腈等色谱溶剂紫外本底检查预留充足余量。仪器光度重复性≤0.001A，基线平直度≤±0.001A，低吸光度区间稳定性强，稳定满足药典对溶剂紫外吸收限值核查的测试需求。
配套 PC 工作站光谱分析软件，支持盲样光谱扫描、最大吸收峰定位、定性分析识别，可快速完成样品定性筛查。软件遵循 GMP 数据完整性原则，配置多级账号权限、不可关闭的审计追踪功能，完整记录数据创建、修改、复核操作，附带时间戳、操作员 ID 与变更原因，可提供 21 CFR Part11 合规声明。软件内置药典验证模块，可自动执行波长准确度、吸光度准确度、杂散光检定项目，直接导出可归档的合规报告，降低人工记录误差。
在验证交付服务上，上海析谱可配合用户完成 DQ 设计确认，工程师上门实施 IQ 安装确认、OQ 运行确认，OQ 现场采用药典规定方法实测，不以出厂报告替代现场验证；协助对接法定计量机构，按照 JJG 178-2024 完成检定。交付资料包含全套中文操作手册、维护保养手册，配现场专项培训，覆盖光谱定性扫描、药典定量方法建立、光源更换、日常核查要点。
整机售后响应体系适配实验室长期合规使用需求，报修快速响应，工程师上门排查故障，同时可承接年度校准、期间核查配套服务。TU-1901plus 双光束紫外可见分光光度计，从硬件光路、软件合规、验证交付全链路匹配药企 URS 需求，助力 QC 实验室从容应对药典核查、GMP 审计与计量检定。
