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主营产品:分光光度计,紫外可见分光光度计
TU-1901plus 双光束紫外可见分光光度计在原料药光谱定性鉴别中的应用
点击次数:12  更新时间:2026-10-22

原料药的真伪与定性鉴别是药企 QC 实验室日常检验的基础项目,紫外光谱对照法凭借操作简便、检测快速的特点,被广泛应用于药典鉴别项。传统检测中,部分仪器基线漂移大、吸收峰定位不准,容易造成图谱比对困难,给样品定性判断带来干扰。上海析谱仪器有限公司 TU-1901plus 双光束紫外可见分光光度计,依托稳定的双光束光路与 PC 工作站光谱分析功能,可高效完成盲样光谱扫描、最大吸收峰定位、定性图谱比对识别,满足 2025 版《中国药典》通则 0401 的检测要求。

检测背景

某医药原料实验室需要对一批入库原料药开展定性鉴别工作,要求采集样品紫外 - 可见全波段扫描图谱,标记特征吸收峰波长,和对照品标准图谱比对,快速判定样品是否符合鉴别要求,同时检测数据满足 GMP 数据完整性归档要求。

仪器方案

选用上海析谱 TU-1901plus 双光束紫外可见分光光度计,搭配原厂 PC 光谱工作站软件。仪器波长范围 190nm~1100nm,光谱带宽可选 1nm/2nm;双光束结构能够抵消光源波动、环境温湿度变化带来的基线漂移,长时间扫描基线平稳。工作站自带盲样扫描、峰值自动检索、吸收峰标注功能,扫描完成后自动列出最大吸收波长,直接导出带图谱的检测报告。

实验流程

  1. 按照药典方法配制对照品溶液与待测供试品溶液,设置仪器扫描参数,选定扫描区间;

  2. 仪器空白基线校正后,依次放入对照品、盲样样品,启动全波长光谱扫描;

  3. 软件自动采集光谱曲线,识别并标注样品的特征吸收峰位置,同步展示波长与吸光度数值;

  4. 将待测样品图谱和对照品标准图谱叠加比对,核对特征吸收峰位置是否一致,完成定性判定;

  5. 实验原始光谱图谱、操作记录统一保存,审计追踪自动记录操作人员、操作时间与全部修改动作,报告导出 PDF 归档,满足数据完整性管控要求。

应用效果

TU-1901plus 双光束光路保障扫描过程基线平直,特征吸收峰定位清晰,减少人工判读误差。整套检测流程操作简单,扫描出图速度快,适合大批量原料入库筛查。配套软件完整的权限管理与审计追踪,检测记录可追溯,可顺利配合实验室 IQ/OQ 验证、年度计量检定,符合 JJG 178-2024 检定规范以及药典 9094 仪器确证指导原则。

适用拓展

除原料药定性鉴别外,该方案同样适用于辅料筛查、中药提取物组分初筛、精细化工样品紫外特征图谱采集、色谱溶剂本底核查等场景,是 QC 实验室光谱定性分析的可靠方案。


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